阆中市市场监管局开展医疗器械监督抽验工作

四川在线南充频道(李雪华)为进一步加强全市医疗器械质量监督管理，保证医疗器械安全、有效，切实保障人体健康和生命安全。近日，阆中市市场监督管理局根据南充市食品药品监督管理局安排部署，扎实开展了医疗器械抽验工作。

加强工作培训

该局按照上级工作安排，确定由药械化股牵头实施，组织抽样人员认真学习《2018年度南充市医疗器械质量监督抽检实施方案》，对抽样工作程序、环节、品种、数量、注意事项及纪律要求等方面进行了全面培训，确保本次医疗器械抽样工作公平公正、有序开展。

坚持问题导向

按照上级要求，此次抽验工作坚持问题导向，抽查的医疗器械品种均属于近年来通过质量监测发现的风险较高的品种，对抽样品种和数量均提出了具体要求。工作中，该局将本次医疗器械抽验与日常监管相结合，在开展抽样工作的同时，对医疗器械经营和使用单位进行全面监督检查。

严格工作程序

在抽验过程中，执法人员严格遵守相关工作程序和纪律，认真填写医疗器械抽样记录、封签及现场笔录，仔细核对抽检样品的名称、规格、型号、生产日期和批号等信息及相关资质，确保抽取样品的信息完整准确。同时现场对所抽样品的加封情况进行仔细检查，确保抽样的严肃性、准确性和代表性，从而保证抽验质量。

目前，该局已按照要求的品种和数量完成了医疗器械样品抽取工作，并向相关医疗器械生产企业寄发了《医疗器械抽验样品确认通知》。据统计，本次医疗器械抽验共出动执法人员22人次，抽验医疗器械4批次，检查医疗机构9家，医疗器械经营单位3家，责令整改2家。