柯增胜 南充观察 兰靖雯

今年来，南充市市场监管局坚持“控风险、守底线、护民生、促发展”工作思路，不断深化“监管服务并举”工作举措，针对当前零售药店管理不规范等“药店乱象”，狠抓“3项机制”、明确“6条规范”、坚持“5项原则”，创新推进“规范化药店示范圈”建设工作，有效解决了零售药店突出问题，示范药店管理水平、经营行为、店容店貌等凸显“5大改观”，为全市药品零售行业健康发展提供了良好示范。

“3项机制”确保运转高效

问题导向机制。零售药店是药品安全监管的重要环节，量大面广，直接涉及千家万户，直接和人民群众打交道，其质量安全形象至关重要。近年来，一些药店乱象极为突出，分区布局、药品陈列随意性强，管理不规范、销售不规范、售后不规范，乱促销、乱打折、乱打广告，店容店貌脏乱差等等，既影响了群众购药体验，也损害了药品行业形象，对药品零售行业的健康发展造成了严重影响。南充市市场监管局坚持“问题导向”原则开展“规范化药店示范圈”建设，对圈内药店全部建成规范化药店，目的就是规范零售药店经营行为、管理行为，提升药品质量安全管理水平，促进药品零售行业健康发展。

协调联动机制。全面建立市区联动、部门联动、科股联动、股所联动“四联动”制度，实现创建工作统筹推进。南充市市场监管局“一把手”高度重视，专题研究“规范化药店示范圈”建设方案，明确了“先试点、再推广”和“365+5”的工作思路，确定顺庆、阆中两个市场监管局先行试点。南充市市场监管局分管领导靠前指挥，带领相关科室多次深入试点单位和试点现场协调指导。试点单位主要领导亲自挂帅，制定工作方案，成立工作专班，股所全力参与，确保试点工作落实有力。协调南充市医药商会对药店装修布局、产品陈列、库存盘点等方面进行专业指导，协调南充市综合行政执法局对药店的外部形象更新升级提供支持。

分级负责机制。确立四级责任体系，推进共建共治共享。监管部门主导，主抓问题发现、行政指导、督促整改、综合协调等工作，持续传导压力、强化规范落实。医药商会配合，做好对会员单位的督促引导，发挥专业能力，协助药店提升规范化水平。企业履行主体责任，严格贯彻指导意见、主动创新创造，落实整改要求，升级软硬件设施。新闻媒体引导，做好宣传引导，营造积极氛围。

“6条规范”确保靶向精准

南充市市场监管局全面梳理《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等对药品零售企业的相关规定，汇总形成规范化药店建设“6条规范”，确保创建工作指向精准、目标明确。

资质合法规范。具备《营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械备案证明》等经营药品业务相关的所有证照。内部管理规范。严格执行GSP，各项管理制度健全并严格落实。经营行为规范。采购渠道合法，药品质量安全，储存、经营行为规范有序。药学服务规范。配备执业药师，合法、规范审核处方，温馨提示用药禁忌，提供优质药学服务，如实报告药品不良反应。店堂环境规范。营业场所、仓库与经营规模相适应，且设施设备齐全；药店内外卫生、整洁、美观，招牌美观、整洁、亮化；药店内外发布药品、医疗器械、保健食品类宣传广告真实规范、手续完备。监督公示规范。店内设置“监督公示栏”，公示药品经营许可信息，药店管理体系、责任体系、执业药师、质量负责人信息，监管机构、监管人员信息，举报投诉电话，药品放心舒心消费承诺书、“药品安全七字诀”等内容。

“5项原则”确保规范有序

规范化药店示范圈创建工作，在南充市、四川省乃至全国都是一块空白，没有任何现成的经验可以借鉴，南充市市场监管局在提出“3项机制”“6条规范”的基础上，对“规范化药店示范圈”建设工作提出了“5项原则”，确保创建工作规范有序。

“首”在安全底线。以规范化药店建设为抓手，落实药品管理各项规章制度，确保药品质量安全。“重”在标准规范。全面落实“政府指导、商会主导、药店主体”模式，因地制宜、因陋就简，充分根据现有条件进行规范化建设，一律不搞大动作、大投入，不得增加经营者负担。“贵”在常态坚持。规范化建设示范药店必须常态化坚持，坚决杜绝“一阵风”或“应付式创建”，辖区监管部门强化监督检查、商会强化日常指导，确保示范药店常态坚持。“意”在抓点示范。全力推动顺庆、阆中两地试点，成功树立示范标杆，带动全市全面开展“规范化药店示范圈”建设工作，以点带面，逐步推动全市所有零售药店全部达到规范化药店要求。“效”在消费引领。对创建成功的药店，经南充市医药商会严格验收后，授予“规范化建设示范药店”，在药店门口显著位置挂灯箱牌，并在相关媒体予以宣传，为群众购药提供消费引领。

“5大改观”确保示范成效

顺庆、阆中两地“规范化药店示范圈”试点工作已经结束，参与创建的示范圈内药店取得明显改观和提升。管理水平大改观。制度更健全、人员更专业、销售更合规、售后更贴心。场所形象大改观。营业场所卫生、整齐、简洁，店招美观、亮化。经营行为大改观。药品分区规范、标识清晰、陈列准确、设置符合要求，广告促销合法规范。监管形象大改观。设置统一“监督公示栏”，公示药品经营许可信息、监管人员和举报投诉电话等，方便群众和社会监督。购药体验大改观。药品销售行为规范，药事服务专业周到。下一步，南充市市场监管局将充分发挥顺庆、阆中两地试点经验，年内在每个县(市、区)打造至少1个“规范化药店示范圈”，并力争通过3至5年时间，以点带面推动全市所有零售药店全部达到规范化药店要求，不断提升全市药店质量管理和药学服务水平，有效带动全市药品零售行业健康发展，为打造“健康南充”和推动“放心舒心”消费环境建设，提供零售药店高标准、高质量“南充样板”。